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揭秘医保中“贵药” 哪些病种竞赛较为剧烈?

发表于 2021-08-02 17:41:33 来源:深挡祈保健品资讯_保健品行业新闻

3月15日,四川省医疗保障业务中心发布“关于做好国家商洽药品和国家药品目录内高值药品经办办理工作”的告诉,将国家商洽药品分为单行付出药品和归入乙类药品办理两类。

 

  其间,国家商洽药品中价格昂贵、用药人群特定、用药指征清晰的药品被列入“单行付出药品”;国家惯例医保目录中价格昂贵、用药人群特定、用药指征清晰的药品被列入“高值药品”。“单行付出药品”和“高值药品”都实施“五定”办理,即:定确定组织、定医治组织、定职责医生、定供药组织、实名制办理。

 

  四川省医疗保障局公告了“单行付出药品”和“高值药品”各通用名的适用病种及用药确定规范。特别是医治评价周期,即一次医治所需的天数,本次医治周期期满后需持续医治的,进行效果评价后,从头请求医治计划进入下一周期。笔者发现,“单行付出药品”和“高值药品”的医治周期根本上都多于4周。

 

   “单行付出药品”和“高值药品”根本都是价格昂贵的创新药。本文计算适用病种,了解现在进入医保目录(含惯例目录和商洽目录)的“贵药”中,哪些病种竞赛较为剧烈?相关病种新药立项时有何注意事项?

 

  非小细胞肺癌。

 

   [。竞赛指数] ★★★★★。

 

  非小细胞肺癌是国内研制最热的病种,也是最多国内创新药上市的病种。非小细胞肺癌仍是进入医保目录的创新药适用最多的病种(共14个)。

 

 

  如表1所示,EGFR基因(含T790M骤变、L858R骤变等)、生物分子标志物ALK等是现在进入医保目录的医治非小细胞肺癌产品的首要靶点。相关药品首要医治的对错小细胞肺癌Ⅲb-Ⅳ期。

 

  立项启示:EGFR骤变首要包含4 种类型,分别是:外显子19缺失骤变、外显子21点骤变(如L858R)、外显子18点骤变和外显子20(如T790M)刺进骤变。除了现在研讨比较多的外显子19和外显子21,别的两个外显子(18和20)能够有所作为。

 

  类风湿性关节炎。

 

   [。竞赛指数] ★★★★★。

 

  类风湿性关节炎是第二大竞赛剧烈的病种。单行付出药品和高值药品中共8个适用病种为类风湿性关节炎,而且确定规范都是“1.契合2009年ACR规范;2.经传统DMARDs医治3~6个月疾病活动度下降低于50%”,医治周期为24周。

 

  8个产品中,单抗类产品就有5个,包含阿达木单抗、戈利木单抗、托珠单抗、依那西普和英夫利西单抗,竞赛相对剧烈。除了单抗药扎堆,医治类风湿性关节炎的JAK靶点药也有2个进入医保(巴瑞替尼和托法替布)。

 

  立项启示:现在根据JAK靶点的小分子药,国内已有不少厂家在做研制。这个范畴需求面临价格问题:若价格太高,医保付出难,患者用不起,则远景堪忧。关于这个范畴的单抗新药,国内其实一向缺少研制爱好,竞赛仍是在跨国大药企之间。

 

  强直性脊柱炎。

 

   [。竞赛指数] ★★★★★。

 

  强直性脊柱炎是第三大竞赛剧烈的病种。单行付出药品和高值药品中共6个适用的病种为强直性脊柱炎,而且确定规范都是“1.契合1984年修订的纽约规范;2.强直性脊柱炎(不含放射学前期中轴性脊柱关节炎)NSAIDs充沛医治3个月疾病活动度下降低于50%” 。

 

  6个产品中共有5个是单抗药,包含阿达木单抗、戈利木单抗、司库奇尤单抗、依那西普和英夫利西单抗。强直性脊柱炎可谓单抗药扎堆范畴。

 

  立项启示:强直性脊柱炎已构成进口药之间的竞赛格式。国产做新药现已没有时机,而且也没有国内药企有志愿进入这个新药范畴,未来生物相似药是个时机。

 

  乳腺癌。

 

   [。竞赛指数] ★★★★。

 

 

  共5个单行付出。药品。和高值药品的适用适应症为乳腺癌,而且大部分的首要适应症为转移性乳腺癌。除了吡咯替尼是口服药品,其他4个都是注射剂,4个注射剂中有3个是单抗类药品。此外,5个药品中,有4个适用于HER2阳性乳腺癌。

 

  尽管帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的医保限定为付出不超越12个月,但四川省的医治评价周期为6~12周。

 

  立项启示:HER2阳性乳腺癌药物的竞赛现已十分剧烈。而激素疗法和针对三阴性乳腺的项目并不多,或许是两个较好的新药立项点。

 

  肾细胞癌。

 

   [。竞赛指数] ★★★。

 

  

 

  共有5个口服靶向药对应适应症为肾细胞癌,首要对应的发展为Ⅲb-Ⅳ期,医治评价周期根本不超越3个月。

 

  立项启示:肾细胞癌新药并没有很清晰地针对哪个靶点,阐明这类产品有或许研制机制并不是特别清晰。因而,肾细胞癌新药立项能够在靶点上下功夫,要挑选机理研讨根底比较好的靶点。

 

  小结<<<

 

  免疫疾病和肿瘤是现在医保产品竞赛最为剧烈的病种,对应的医治药物以单抗药和口服靶向用药为主。特别对错小细胞肺癌、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、乳腺癌、肾细胞癌范畴,现已呈现靶向药或单抗药扎堆的状况。研制立项时若触及这些适应症,需求慎重对待:哪些靶点已扎堆进医保,需求逃避?

 

  2019年和2020年医保商洽目录新增的产品数量较多,新增产品怎么表现差异化?怎么在原有产品的根底上包围赢得竞赛,将检测各大药企的研制立项才能和营销才能。


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